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?　　在當(dāng)今全球化的背景下，保健食品行業(yè)正以前所未有的速度發(fā)展，而東南亞作為世界人口密集區(qū)之一，其市場(chǎng)潛力巨大。然而，不同國(guó)家之間的法律法規(guī)差異顯著，對(duì)于希望進(jìn)入或擴(kuò)展該區(qū)域市場(chǎng)的保健食品企業(yè)而言，了解并遵守當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)至關(guān)重要。

　　梅里埃營(yíng)養(yǎng)科學(xué)專(zhuān)家服務(wù)團(tuán)隊(duì)將帶您一窺東南亞主要國(guó)家的保健食品監(jiān)管概況，助您把握機(jī)遇，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

　　東盟與東盟的保健食品法規(guī)

　　東盟（ASEAN，Association of Southeast Asian Nations）是東南亞國(guó)家聯(lián)盟的簡(jiǎn)稱(chēng)，成立于1967年，是一個(gè)政府間的政治、經(jīng)濟(jì)、文化組織，目前有10個(gè)成員國(guó)，包括新加坡、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、印尼、文萊、緬甸、柬埔寨、老撾、菲律賓、越南。

　　東盟雖然不像歐盟有共同的法律體系框架，但也探索出了一套成員國(guó)通用的基礎(chǔ)政策和指南體系，保證成員國(guó)之間的貿(mào)易。這其中就包括了東盟傳統(tǒng)藥品和健康補(bǔ)充劑工作組（Traditional Medicines and Health Supplement Product Working Group ，簡(jiǎn)稱(chēng)TMHSPWG）發(fā)布的一系列通則和指南。東盟成員國(guó)的保健食品法規(guī)，基本是在TMHSPWG發(fā)布文件的指導(dǎo)上進(jìn)一步細(xì)化、深化而形成的。

　　新加坡保健食品法規(guī)體系簡(jiǎn)介

　　中國(guó)出口到新加坡的保健食品，可能被歸類(lèi)于“食品”、“中成藥”、“傳統(tǒng)藥品”，但最常見(jiàn)的還是“健康補(bǔ)充劑”。與中國(guó)的保健食品屬于食品的定義方式區(qū)別較大的是，新加坡的“健康補(bǔ)充劑”屬于“健康產(chǎn)品”，和藥品一個(gè)類(lèi)別，主要由新加坡健康科學(xué)局（HSA）進(jìn)行管理。

　　新加坡作為全球知名的自由貿(mào)易港，對(duì)于健康補(bǔ)充劑的管理也是東南亞國(guó)家中最為寬松的。新加坡不要求進(jìn)口的健康補(bǔ)充劑產(chǎn)品或者生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行強(qiáng)制性的注冊(cè)/備案，僅有自愿的備案流程，因此給企業(yè)提供了較為廣闊的市場(chǎng)空間。

　　泰國(guó)保健食品法規(guī)體系簡(jiǎn)介

　　中國(guó)出口泰國(guó)的保健食品，一般被歸類(lèi)于“食品補(bǔ)充劑”，主要由泰國(guó)食品藥品監(jiān)管局（TFDA）管理。

　　出口泰國(guó)的食品補(bǔ)充劑既需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，也需要進(jìn)行工廠(chǎng)注冊(cè)。工廠(chǎng)注冊(cè)較為簡(jiǎn)單；產(chǎn)品注冊(cè)需要視產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝等情況，時(shí)間可長(zhǎng)可短。較為特別的是，如果企業(yè)希望由自身持有食品補(bǔ)充劑的產(chǎn)品證書(shū)，還必須進(jìn)行食品進(jìn)口許可的申請(qǐng)，否則只能由當(dāng)?shù)氐慕?jīng)銷(xiāo)商等代為持有產(chǎn)品證書(shū)，對(duì)于產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和分銷(xiāo)渠道都有影響。

　　印度尼西亞保健食品法規(guī)體系簡(jiǎn)介

　　中國(guó)的保健食品出口到印尼，一般被歸類(lèi)為“健康補(bǔ)充劑”，主要由印尼食藥監(jiān)局（Indonesia FDA/BPOM）監(jiān)管。

　　出口印尼的健康補(bǔ)充劑需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，且注冊(cè)人需要是印尼的當(dāng)?shù)仄髽I(yè)。注冊(cè)分為低風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，其對(duì)應(yīng)的要求也會(huì)不盡相同。印尼較為特別的還有清真認(rèn)證的要求，雖然目前沒(méi)有法規(guī)尚未強(qiáng)制要求健康補(bǔ)充劑進(jìn)行清真認(rèn)證，但在實(shí)踐中基本都會(huì)建議進(jìn)行清真認(rèn)證。

　　服務(wù)方案

　　SERVICES

　　作為全球領(lǐng)先的三方檢測(cè)、審核、認(rèn)證、咨詢(xún)、培訓(xùn)、研究機(jī)構(gòu)，梅里埃營(yíng)養(yǎng)科學(xué)（中國(guó)）可以為客戶(hù)提供主要東南亞國(guó)家的保健食品相關(guān)服務(wù)，包括：

　　法規(guī)環(huán)境指南：在進(jìn)口前更好地了解目標(biāo)國(guó)家的產(chǎn)品注冊(cè)、工廠(chǎng)注冊(cè)等基礎(chǔ)情況，為您提供一份針對(duì)您產(chǎn)品的關(guān)于注冊(cè)程序/要求和監(jiān)管事項(xiàng)的概述

　　配方審核

　　產(chǎn)品注冊(cè)、許可申請(qǐng)（工廠(chǎng)、進(jìn)口許可等）

　　原料檢測(cè)、成品檢測(cè)、功效性成分檢測(cè)

　　標(biāo)簽制作、標(biāo)簽審核

　　感官研究、消費(fèi)者偏好度調(diào)查

　　臨床研究CRO服務(wù)

　　工廠(chǎng)審核及認(rèn)證

　　工廠(chǎng)工藝優(yōu)化

　　其他定制服務(wù)

　　梅里埃營(yíng)養(yǎng)科學(xué)（中國(guó)）擁有專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為功能性食品、保健食品、植物提取物、中藥等提供整體解決方案，包括檢測(cè)、審核、咨詢(xún)、培訓(xùn)等，如有相關(guān)需求和疑問(wèn)，歡迎聯(lián)系您的專(zhuān)屬業(yè)務(wù)伙伴或致電400-645-8088咨詢(xún)！

　　來(lái)源：梅里埃檢測(cè)

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